爱在春日,华润紫竹药业毓婷“毓见春日恰如你”快闪活动空降重庆
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2025-09-15 18:58:18
来源:证券时报网
(资料图片)
人民财讯9月15日电,康龙化成(300759)9月15日晚间公告,全资子公司康龙化成(绍兴)药业有限公司(简称“康龙绍兴”)于5月29日至6月4日接受了美国FDA的cGMP上市批准前检查。检查涵盖了质量体系、物料管理体系、生产管理体系等多个方面。近日,康龙绍兴收到美国FDA出具的现场检查报告,确认其生产设施顺利通过检查,符合美国药品cGMP质量标准,通过了美国FDA认证。这是公司绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查,也是继2025年4月宁波原料药生产车间通过检查后,公司在华原料药生产车间再次通过美国FDA检查。
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